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Senior Systems Engineer

资深系统工程师

岗位职责

1. 产品系统架构设计

负责前沿超声产品系统总体架构设计，完成系统需求定义、模块划分与子系统接口设计，将临床需求转化为可落地的系统技术规格。

主导产品系统级方案设计，统筹换能器阵列、发射/接收前端、信号采集与处理、图像重建/神经调控算法、人机交互等全链路技术方案。

主导关键技术路线选择与技术可行性评估，对前沿超声成像/调控核心指标（穿透深度、空间分辨率、聚焦精度、信噪比等）负责。

2. 核心技术攻关

领导团队攻克前沿超声的核心技术难题，包括但不限于：低频高穿透换能器设计与优化、多阵元相控阵的相位校正算法、声学畸变补偿、个体化校准方法等。

主导超快平面波成像、超分辨成像、聚焦超声（tFUS）神经调控等前沿技术的工程化落地。

负责产品成像质量/调控精度的系统级优化，主导图像质量/聚焦精度的参数设计、验证和调优。

3. 全流程研发管理

主导产品从概念预研、样机开发、工程验证到量产导入的全生命周期研发工作。

制定项目研发计划与技术里程碑，把控项目进度与关键技术风险，确保产品按时高质量交付。

负责系统级集成验证与系统测试，建立完整的需求追溯矩阵，确保需求被充分验证。

4. 法规合规与临床转化

确保产品研发流程符合ISO 13485、ISO 14971（风险管理）、IEC 60601-1系列等医疗器械法规与标准要求。

主导产品全生命周期的风险管理活动（DFMEA、风险分析报告等）。

与临床团队及医疗机构深度合作，推动产品的临床验证与注册申报（NMPA/FDA/CE）。

任职要求

1. 教育背景

硕士及以上学历，生物医学工程、声学/水声工程、电子工程、信号与信息处理、物理、医学影像或相关专业，博士学历优先。

2. 工作经验

8年以上医疗超声设备或复杂有源医疗器械的系统级研发经验。

3年以上超声产品系统架构设计或技术领导岗位经验。

完整主导过至少1个二类或三类有源医疗器械产品从概念到上市的全生命周期项目。

有高端台式超声、神经调控、脑机接口相关产品研发经验者优先。

3. 专业技术能力

深厚的超声系统知识：精通超声成像/调控系统的工作原理、系统架构与信号链路，熟悉B模式、多普勒、平面波成像、超快成像、波束合成等核心技术。

前沿超声专项能力：深刻理解前沿超声的物理挑战（声学强衰减、声学畸变、焦点偏移等），熟悉多阵元相控阵、相位校正、个体化校准等关键技术。

跨学科系统思维：具备宽广的技术视野，精通电子硬件、信号处理、成像算法、换能器声学、嵌入式软件等多个技术领域中的至少2-3项，能有效协调各子系统的设计、集成与优化。

法规与标准：熟悉医疗器械开发流程与质量体系，精通ISO 13485、ISO 14971、IEC 60601-1等法规标准。

4. 综合能力

出色的技术领导力与团队管理能力，能有效带领跨学科团队攻克复杂技术难题。

优秀的沟通协调能力，能与临床医生、产品管理、注册法规、生产制造等多方高效协作。

良好的技术文档撰写能力与英文读写能力。

具备战略思维与全局观，能准确理解市场需求并转化为技术规划。

加分项

1.有tFUS或超声脑机接口（Ultrasound BCI）产品实际开发经验。

2.有超声换能器（尤其是相控阵/面阵换能器）设计经验。

3.有NMPA/FDA/CE医疗器械注册申报经验。

4.有AI辅助成像/智能超声相关算法研发经验。

5.有PMP证书或实际项目管理经验。

6.发表过前沿超声领域高水平论文或持有相关核心专利。

申请方式

请将个人简历发送至 hr02@cair-cas.org.hk，邮件主题请注明：应聘岗位－姓名－官网投递。